上市时间缩短到1到2个月，FDA推出优先审批计划以加速罕见病药物开发
行业资讯
2025/07/07
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）推出了一项新的试点计划，旨在加速罕见病治疗药物的开发。该计划名为“局长国家优先审批券”（Commissioner’s National Priority Voucher，CNPV）计划，通过为符合条件的药物申请提供优先审评券，激励制药公司解决未满足的医疗需求。这一计划旨在将药品审评时间从常规的10到12个月大幅缩短至1到2个月。
