​ 赛诺菲（Sanofi）及旗下健赞（Genzyme）4月7日宣布，经过与FDA之间富有建设性的讨论，计划于第二季度重新向FDA提交单抗药物Lemtrada（alemtuzumab，阿伦单抗）的补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准该药用于复发型多发性硬化症的治疗。此次sBLA的提交，将提供对FDA于2013年12月27日完整回应函（CRL）中所指出问题的回复。

2014溶酶体疾病世界研讨会近期于圣地亚哥举办，会上有关专家对Genzyme公司用于戈谢病治疗口服药物CerdelgaTM的初期数据进行展示。

根据最新行业数据，美国生物制药公司目前有37款用于帕金森病的新药正在研发之中，其中23个用于该疾病治疗，11个用于相关症状，还有3个是诊断试剂。据来自PhRMA的报道，所有23个新产品目前正处于临床试验或FDA审评中。

3月28日，美国FDA批准Alprolix（重组凝血因子IX Fc融合蛋白）用于患有B型血友病的成人及儿童患者。在预防或减少出血频次方面，Alprolix是首款旨在减少注射频次的B型血友病治疗药物。

近日，美国数十位医生联名向美国FDA发送一份公开信，批评FDA去年底拒绝批准健赞公司多发性硬化症药物阿仑单抗。

3月31日，拜耳表示，该公司肺病药物Adempas用于两种重度肺动脉高压的适应症获得欧盟批准。

Triphase Accelerator公司宣布旗下新药marizomib已经获得了FDA孤儿药研发办公室授予的孤儿药资格。marizomib是强效的蛋白酶体抑制剂，用于多发性骨髓瘤的治疗。由此，Triphase公司可以获得7年的独占期以及其他利益。

2014年第一季度FDA批准的9个新药

DiaVacs股份有限公司今天宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)下属的孤儿药产品开发办公室授予该公司的1型糖尿病(T1DM)治疗药DV-0100孤儿药资格。

万计家庭的噩梦

​安科生物（300009.SZ）披露年报，2013年公司实现营业总收入4.30亿元，同比增长27.34%；实现净利润8987万元，同比增长21.54%，其中，生长激素产品收入已赶超干扰素，成为公司首大品种。