欧盟批准nintedanib用于系统性硬化症相关间质性肺病
FDA/EMA /CFDA
2020/05/18
· 欧盟的批准是基于SENSCIS®研究，该研究表明nintedanib可减缓系统性硬化相关间质性肺病(SSc-ILD)患者的肺功能丧失
· 继2019年9月FDA批准nintedanib治疗SSc-ILD后，迄今为止该药已在包括加拿大，日本和巴西等15个国家/地区获准
· 作为SSc-ILD患者首个也是唯一获批的治疗药物，该批准被认为是高未满足需求领域的一次突破
