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7款!10月份全球批准上市罕见病新药盘点
发布时间:2025/11/14

10 月,全球共有 7 款罕见病新药获批上市,覆盖杜氏肌营养不良症、重症肌无力、化脓性汗腺炎等适应症。

 

药品成分:伐莫洛龙

剂型:口服混悬液

适应症:杜氏肌营养不良症

企业:Catalyst Pharmaceuticals

获批时间:2025-10-02

地区:加拿大

 

药品成分:泽卢克布仑钠

剂型:皮下注射剂

适应症:重症肌无力

企业:优时比制药

获批时间:2025-10-11

地区:中国

 

药品成分:阿达木单抗-CTP17

剂型:皮下注射剂

适应症:化脓性汗腺炎

企业:赛特瑞恩制药

获批时间:2025-10-17

地区:美国

 

药品成分:那米司特

剂型:普通片剂

适应症:特发性肺纤维化

企业:勃林格殷格翰

获批时间:2025-10-08

地区:美国

 

获批时间:2025-10-21

地区:中国

 

药品成分:Seladelpar

剂型:普通胶囊剂

适应症:原发性胆汁性胆管炎

企业:吉利德制药

获批时间:2025-10-21

地区:加拿大

 

药品成分:司美替尼

剂型:普通胶囊剂

适应症:I型神经纤维瘤病-丛状神经纤维瘤

企业:阿斯利康

获批时间:2025-10-28

地区:EMA

 

药物:OTL-200

适应症:异染性脑白质营养不良

企业:协和麒麟

获批时间:2025-10-28

地区:日本