12月8日,加利福尼亚州,领先的罕见病公司Mirum Pharmaceuticals(Nasdaq:MIRM)宣布达成最终协议,以8.2亿美元收购专注于病毒和肝脏疾病的私人生物技术公司Bluejay Therapeutics,Mirum支付2.5亿美元现金和3.7亿美元Mirum股票,额外再支付2亿美元潜在销售分层里程碑。该交易将为Mirum的罕见肝脏项目组合增加Brelovitug的全球权利,Brelovitug是一种晚期全人单克隆抗体,具有突破性治疗和PRIME资格治疗慢性丁型肝炎病毒(HDV)。此次收购有望提升Mirum在罕见病领域的领导地位,建立在其在罕见肝病方面的深厚专业知识之上,并在未来18个月内为该公司增加第四个潜在的注册读数。Bluejay在2021年6月完成了2000万美元A轮融资,2022年8月完成4100万美元B轮融资,2024年5月完成1.82亿美元C轮融资,累计融资2.43亿美元。(华人创办!1.82亿美元C轮融资,开发病毒性疾病和肝病新药;获诺华独家许可!4100万美元B轮融资,开发乙肝治愈疗法)
Brelovitug是一种研究性、高效、泛基因型、全人免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体(mAb),靶向慢性丁型肝炎病毒(HDV)和乙型肝炎病毒(HBV)的表面抗原(抗HBsAg)。
Brelovitug正在AZURE 3期HDV注册计划中接受评估,HDV是最严重的病毒性肝炎。HDV发生在已经感染乙型肝炎的人身上;近一半的患者在诊断后10年内发展为肝脏相关死亡,原因是其迅速发展为纤维化、肝硬化、肝脏失代偿和癌症风险增加。在2期研究中,Brelovitug对HDV表现出很强的抗病毒活性,实现了100%的HDV RNA反应,同时肝酶水平得到改善,安全性良好,最常见的不良事件是注射部位红斑。正在进行的全球AZURE 3期项目目前正在招募患者,预计将于2026年下半年获得一线数据,并可能于2027年提交和启动BLA。
Mirum Pharmaceuticals首席执行官Chris Peetz表示:“此次收购完全符合我们最擅长的领域——通过严格的开发、监管创新和卓越的商业表现,为罕见病患者推进高效药物。Brelovitug在HDV中利用了我们在罕见肝病方面的深厚专业知识,并建立在我们通过volixibat和LIVMARLI项目与主要提供者建立的关系之上。Bluejay团队在将Brelovitug推进到这一阶段方面做了值得称赞的工作,我们期待着在这一进展的基础上,为HDV患者带来这种重要的新疗法。”
Bluejay Therapeutics创始人兼首席执行官Keting Chu表示:“Bluejay的成立是为了为病毒和肝病患者开发变革性疗法,Bluejay团队与美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局等监管机构合作,在四年内将Brelovitug从临床开发候选药物开发到全球3期试验。Brelovitug有可能重新定义HDV治疗,Mirum在罕见病领域的领导地位、对罕见肝脏社区的承诺和商业化专业知识使其成为在全球范围内推进这一计划的合适公司。”
根据最终协议的条款,Mirum已同意以2.5亿美元现金和3.7亿美元Mirum普通股收购Bluejay的所有已发行股份,以及高达2亿美元的潜在分层销售里程碑付款。交割时向Bluejay证券持有人发行的Mirum普通股将定价为每股71.2085美元。Mirum还与一个由现有和新的医疗保健投资者组成的财团签订了一份最终协议,以私募方式出售Mirum普通股,并向某些投资者出售预融资认股权证,以代替Mirum普通股票。私募预计将与收购同时完成,在扣除配售代理和其他发行费用之前,Mirum将获得约2亿美元的总收益。私募发行的收益旨在为拟议收购后的临床开发和商业活动提供资金。交割时向私募投资者发行的Mirum普通股将定价为每股68.48美元(或每股Mirum普通股票的预融资标的股票68.4799美元,等于每股Mirum一般股票的购买价格减去每股预融资权证的0.0001美元行权价格)。与Bluejay的交易已获得两家公司董事会的批准,预计将在2026年第一季度完成,但须经监管部门批准和其他惯例成交条件。
除了为HDV进行brelovitug外,Mirum还将在交易结束后评估Bluejay额外研究项目的战略选择。
Keting Chu博士是一位经验丰富的生物技术高管、企业家和生命科学风险投资者,在大型和小型生物技术公司的治疗开发和风险投资方面拥有广泛的经验。Keting Chu博士在中山医科大学获得医学博士学位,在那里她专门研究传染病,并在加州大学旧金山分校(UCSF)获得微生物学和免疫学博士学位。她还在加州大学旧金山分校心血管研究所进行博士后培训。
在创立Bluejay之前,Keting Chu博士是LYFE Capital的合伙人和风险投资合伙人。Keting与LYFE Capital的团队合作,帮助完成了5.5亿美元的LYFE Capital Fund III,并投资了Ansun Biopharm、Pliant Therapeutics和Tempest Therapeucs。Pliant和Tempest分别于2020年和2021年在纳斯达克成功IPO。之前曾短暂担任Apple Tree Partners的风险合伙人。在加入Apple Tree Partners之前,Keting在白血病和淋巴瘤协会(LLS)担任了五年的研究TAP副总裁。在那里,她负责风险慈善事业,也被称为治疗加速项目。在LLS,Keting牵头投资了Celator、Stemline、Constellation、Affimed、ArgenX、Kite Pharma、Kiadis、OncoPep、Valor以及学术机构的多个项目,重点是患者的概念验证(POC)研究。经过积极的概念验证研究,九家公司中有三家在2016年获得了美国FDA的“突破”称号。Celator以15亿美元被Jazz Pharma收购,Kite以120亿美元被Gilead收购,Stemline以6.77亿美元被Menarini收购。Celator、Kite和Stemline三种NDA成功获得美国FDA批准。在加入LLS之前,Keting是Mission Therapeutics的首席执行官,也是DigitAB和BioCubed Corporation共同创始人、总裁兼首席执行官。在她的第一家创业公司Five Prime Therapeutics中,担任生物副总裁兼研发主管,在那里她建立了研发战略和团队,建立了技术平台,并生成了产品线。在Five Prime之前,Keting是Chiron公司免疫治疗和抗体治疗部门的负责人,在那里她从事癌症和炎症疾病的蛋白质、基于DNA和小分子治疗的临床前和临床开发。带领团队从发现到一期临床试验的三种癌症治疗抗体,目前正在进行二期和三期临床。