Pharvaris生物制药公司于12月3日公布了一项评估Deucrictibant用于按需治疗遗传性血管性水肿(HAE)的3期RAPIDe-3临床试验的关键性数据，证实了deucrictibant在按需治疗HAE发作方面具有起效迅速、症状快速缓解和消退以及良好的耐受性。Pharvaris的首个关键性3期研究数据将作为上市许可申请的基础，计划于2026年上半年开始向美国FDA提交新药申请。

Deucrictibant是一种新型、有效、口服生物利用的小分子缓激肽B2受体拮抗剂，通过缓激肽B2受体抑制缓激肽信号通路，从而防止缓激肽介导的血管性水肿发作。

随机、双盲、安慰剂对照、2次治疗交叉3期RAPIDe-3研究(ClinicalTrials.gov 标识符：NCT06343779)评估了deucrictibant用于按需治疗HAE发作（包括非严重喉部发作）的安全性和有效性，研究对象为 12至75岁患有HAE 1型、HAE 2型或HAE 3型的患者。研究参与者被随机分配接受deucrictibant治疗第一次HAE发作，然后在第二次HAE发作时接受安慰剂治疗，或者反之亦然。

研究结果表明，该研究达到了主要终点，使用deucrictibant治疗后，症状缓解的起效时间显著缩短，定义为患者总体变化印象(PGI-C)评分至少达到“略有好转”，与安慰剂相比（1.28小时 vs >12小时；P <.0001）。

结果还显示，与安慰剂相比，deucrictibant在关键次要终点方面具有统计学意义上的显著改善（所有 P <.0001）：

• 疾病进展结束时间：17.47分钟 vs 228.67分钟；

• 患者总体印象严重程度(PGI-C)评分达到“好转”或以上所需时间：2.85小时 vs >12小时；

• 患者总体印象严重程度(PGI-S)评分达到“改善”或以上所需时间：2.41小时 vs >12小时；以及

• PGI-S评分为“无”时，症状完全缓解的中位时间：11.95小时 vs >24小时。

值得注意的是，83%的HAE发作仅需单次注射deucrictibant即可治愈，且93.2%的deucrictibant治疗后无需使用补救药物。

在RAPIDe-3研究中，deucrictibant耐受性良好，未发生与治疗相关的严重不良事件，也无受试者因治疗期间出现的不良事件而停止治疗。迄今为止，deucrictibant的安全性和耐受性与已完成和正在进行的deucrictibant用于治疗HAE发作的研究结果一致，未发现任何安全信号。

其他RAPIDe-3试验数据将在即将召开的医学大会上公布。

目前正在进行一项开放标签扩展研究（RAPIDe-2B部分；ClinicalTrials.gov 标识符：NCT05396105），以评估长期按需使用deucrictibant治疗急性HAE发作的安全性和有效性。

参考来源：Pharvaris announces positive topline data from RAPIDe-3 pivotal study confirming potential of deucrictibant for on-demand treatment of HAE attacks. News release. Pharvaris. December 3, 2025.