3月16日，舶望制药有限责任公司（简称“舶望制药”）是一家临床阶段生物科技公司，宣布其在研siRNA疗法BW-20805获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格（Fast Track Designation，FTD），用于治疗遗传性血管性水肿（hereditary angioedema，HAE）。

BW-20805是一种靶向前激肽释放酶 (prekallikrein，PKK)的siRNA疗法，通过靶向PKK mRNA而抑制PKK的表达，有望为HAE患者提供长效的发作预防。PKK是目前HAE治疗领域已获得充分验证的作用靶点。舶望制药目前在成人HAE患者中开展II 期临床研究，预计将于2026年下半年完成II 期临床试验，并随后启动III期临床研究。

舶望制药联合创始人兼首席执行官舒东旭博士表示：“快速通道资格的授予，反映了HAE患者群体存在显著的未满足医疗需求，也肯定了BW-20805作为一种全新治疗方案的潜力。我们已经积累了可观的临床数据，充分证实了BW-20805的潜力。近期我们在美国过敏、哮喘与免疫学会年会（AAAAI）上公布的数据显示，BW-20805可显著降低血浆PKK水平，并实现具有临床意义的HAE发作率降幅。我们期待加快推进BW-20805的临床开发，力争为患者带来一种可能实现长效预防的治疗选择。”

舶望制药是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发新一代siRNA药物，舶望制药利用其行业领先的RADS（更强活性、持久性和安全性的RNA分子）平台技术，建立了丰富且差异化的siRNA候选药物管线，涵盖广泛的适应症。2025年与诺华达成多个项目合作，潜在总交易价值超过50亿美元。

公司依托肝靶向与肝外递送技术平台，构建了覆盖心血管代谢、特殊疾病、病毒感染、中枢神经系统疾病及罕见病的多元化RNAi药物研发管线。目前，舶望制药已有七款RNAi候选药物进入临床研究。

｜关于II期数据

2月26日，公司公布了最新2期临床数据，截至数据截止日，HAE发作率在600mg Q24W组下降100%，在300 mg Q24W组下降89%，在300mg Q12W组下降87%；期间80%（8/10）的患者保持无发作状态。

血浆PKK水平呈现快速且显著下降。在第85天，合并300mg剂量组（每24周给药组和每12周给药组）中，血浆PKK水平的平均降幅超过92%；600mg每24周给药组的降幅约达97%。

在完成169天随访的受试者中PKK的抑制作用持续维持：300mg每12周给药组在第169天的降幅达98%，600mg每24周给药组降幅达97%。

BW-20805总体安全性良好，主要为轻度、短暂的注射部位反应，未观察到严重不良事件。

上述结果展示了BW-20805稳健的药效学作用以及良好的安全性和耐受性，进一步支持其作为HAE长效预防性治疗药物的潜力。