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年销 25 亿爆款药扩容!双适应症获批覆盖更多患者
发布时间:2026/03/30

 

 

3 27 日,优时比宣布自研生物制剂比奇珠单抗(商品名:倍捷乐 ®)双适应症同日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗常规系统性治疗疗效不佳的中度至重度化脓性汗腺炎(反常性痤疮)成人患者,以及适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

 

化脓性汗腺炎(HS)是一种慢性、复发性、疼痛性且可能致残的炎症性皮肤病,主要症状包括结节、脓肿和流脓的瘘管,通常出现在腋窝、腹股沟和臀部。患者会经历疾病反复发作与剧烈疼痛,严重影响生活质量。2023 9 月,国家卫生健康委将 HS 列入《中国第二批罕见病目录》。据统计,中国目前约有 50 HS 患者,发病高峰集中在 2040 岁青壮年。在亚洲,HS 患者的男女比例为(1.6–2.5:1

 

比奇珠单抗作为全球首个且中国目前唯一获批用于 HS IL-17A/F 双靶点抑制剂,比奇珠单抗不仅可快速控制脓肿、结节等急性炎症,长期随访还证实其能持续缓解疼痛、促进窦道愈合,此次获批也标志着这款一线生物制剂正式从风湿免疫领域拓展至皮肤科领域,为中国数百万深受慢性复发性炎症性皮肤病困扰的患者带来了全新治疗选择。

 

2021 年上市以来,比奇珠单抗销售额增长迅猛,2025 年已达到 25.19 亿美元,同比增长 285.03%,成功跻身全球畅销药 TOP100 榜单。

 

全球多中心 III 期临床研究数据显示:与安慰剂相比,接受比奇珠单抗治疗的患者中,更高比例在第 16 周实现 HS 体征和症状 50% 及以上改善(HiSCR50),且疗效持续至第 48 周。最新三年随访数据进一步显示,比奇珠单抗可持续提升患者临床改善应答率,并持续促进溢脓性窦道愈合,为患者带来稳定且不断改善的临床获益。