首页 >资讯
喜健飞®氨吡啶缓释片首仿获批上市
发布时间:2026/04/01

 

步履蹒跚的日常,是多发性硬化(MS)患者的真实写照。每一次艰难的迈步,都在无声诉说着对改善行走能力的深切渴望。近日,中寰医药与全球制药巨头 Aurobindo Pharma深化战略合作,继成功引入疾病修正治疗(DMT)药物惠立妥®特立氟胺片后,双方再度携手,将国际公认的改善MS患者行走功能障碍的药物氨吡啶缓释片(喜健飞®) 正式引入中国!喜健飞®作为首仿,已成功获批上市,视同通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,这不仅标志着新产品的落地,更是中寰医药深耕神经免疫治疗领域、构建多发性硬化症全程管理解决方案的坚实一步。

 


图源-国家药品监督管理局

 

直面挑战:中国MS患者行走困境亟待解决

 

多发性硬化(MS)是一种累及中枢神经系统的自身免疫性疾病,常导致神经功能进行性损伤。其中,行走功能障碍是MS患者最常见、最困扰的症状之一:

 

流行病学现状

 

根据《中国多发性硬化症患者生存报告(2023)[2]显示:中国有超过3万名MS患者,其中约70%-85%的患者报告存在不同程度的行走困难[3]

 

生活质量重创

 

行走能力下降不仅影响日常活动(如上下楼梯、短距离行走),更导致工作能力丧失、社会参与度降低、跌倒风险增加和照护负担加重,是患者致残的关键因素之一。

 

 

指南推荐,科学循证:氨吡啶缓释片专注行走改善

 

氨吡啶缓释片是目前全球多个权威指南推荐的、专门用于改善MS成人患者行走能力的口服药物(如美国神经病学学会AAN、欧洲多发性硬化治疗和研究委员会ECTRIMS/欧洲神经病学学会EAN指南)

 

核心机制

 

作为一种钾通道阻滞剂,氨吡啶缓释片可改善受损神经纤维的传导能力,从而提升神经信号传递效率[7]

 

显著疗效

 

关键临床研究(如FAMPRIDE研究和Goodman等人研究)表明,约35%-43%的患者在用药后表现出行走速度的显著提升(应答者定义:步行速度持续改善≥20%)。

 

应答者群体中,定时25英尺步行测试(T25-FW)速度平均提升幅度可达25%-44%

 

患者自我报告的行走能力(MSWS-12量表)、下肢力量及日常活动参与度获得显著改善。

 

治疗优势

 

精准靶向:直击MS患者行走障碍核心病理机制。

 

口服便捷:一天两次,方便患者长期规律用药。

 

起效较快:部分患者可在2-4周内感受到行走能力的改善。



图片

 

协同治疗:以国际品质守护患者希望

 

医学是不确定的科学与可能性的艺术。——威廉·奥斯勒

 

氨吡啶缓释片作为中国目前唯一获批用于改善MS步行障碍的对症治疗药物,与疾病修正治疗药物特立氟胺片共同构建完整治疗方案:特立氟胺片通过抑制淋巴细胞增殖延缓疾病进展,而氨吡啶缓释片直击行走功能障碍核心症状,二者形成疾病修正+症状管理的协同治疗模式,标志着中寰医药与Aurobindo深化合作的里程碑,更是对健康中国2030”战略中罕见病诊疗保障目标的积极响应。中寰医药始终秉承着奋斗、专注、价值、利他的企业价值观,提高优质优价药品的可及性,为医疗系统节约成本,创造更大的社会健康价值。

 

特立氟胺片守护疾病防线,氨吡啶缓释片助益行走自如——科学赋予MS患者双重希望。中寰医药愿为光的传递者,与医患同心,让每一步都迈向自主人生。

 

(图片为效果图,请以上市产品实物图片为准)