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奥妥珠单抗 β 中国正式上市——为 NMOSD 患者提供降低复发新选择
发布时间:2026/04/17

盛会启幕

 

4 11 日,北京医学会神经病学学术年会神经免疫分会圆满召开,奥妥珠单抗 β 中国正式上市,国内神经免疫领域顶尖专家齐聚一堂,共探视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)诊疗前沿与创新成果。

 

更少复发 更佳安全

 

奥妥珠单抗 β 作为中国首研的第三代 CD20 单抗,通过基因编辑技术完全敲除岩藻糖,实现更强 ADCC 作用,深度清除 B 细胞,III 期临床研究显示:复发率为 2.2%,复发风险降低 97.5%,年化复发率低至 0.028/人年,且安全性良好,感染风险未见显著增加。其疗效与安全性,为 NMOSD 临床治疗奠定了基石*[1]

 

首研为笔,重绘生命之色

 

奥妥珠单抗 β 作为中国首个自研第三代 CD20 单抗,从 NMOSD 适应症申报到全国首批发货仅历十个月,真正实现了「用得上、用得起」的愿景。

 

 

专家发言 | 黄德晖教授:奥妥珠单抗 β 治疗水通道蛋白 4AQP4)阳性 NMOSD III 期数据解读*


解放军总医院第一医学中心黄德晖教授作为奥妥珠单抗 β III 期临床研究的主要研究者(leading PI),对『奥妥珠单抗 β 治疗 AQP4 阳性视神经脊髓炎 III 期数据』进行了权威解读。黄教授指出,这项立足于中国人群的 1:1 随机对照试验,创新性地引入了桥接治疗方案以规避短期复发风险,研究设计严谨、数据质量高。研究结果显示[1]:奥妥珠单抗 β 组复发率 2.2%,复发风险降低 97.5% ,奥妥珠单抗 β 年化复发率为 0.028,复发风险显著降低 97.5%EDSS 评分较基线的变化均值显著优于安慰剂组(组间差异 -0.72 分,P = 0.019),残疾状态明显改善;安全性良好,未明显增加感染风险。黄教授表示,奥妥珠单抗 β 具有良好疗效,它的上市标志着奥妥珠单抗 β 已成为 NMOSD 长期管理的重要选择。


黄德晖教授现场发言图

 

企业领导人发言 | 李锋博士:B 细胞删除疗法在神经免疫的研发策略


天广实董事长李锋博士就『B 细胞删除疗法在神经免疫的研发策略』发表了充满情怀的主旨演讲。李锋博士表示,天广实始终以患者的切实需求为源头,依托自主创新的 ADCC 增强抗体平台,历经多年攻关,成功研发出奥妥珠单抗 β。他指出,这一「中国首创」产品仅用时 10 个月完成了从新药申报、获批到全国首批发货销售的全过程,体现了公司研发、生产、临床至商业化各部门的高效协同能力,彰显了国家对填补国内研究空白的创新产品的高度重视。奥妥珠单抗 β 的获批上市,将有助于降低患者的长期治疗负担,让更多中国患者用得上、用得起世界一流的创新药,有助于突破高复发、高致残、低可及的「两高一低」困境。


李锋总现场发言图

 

会议总结:凝心聚力,共绘新篇

 

「捷」报频传,共启「欣」篇。奥妥珠单抗 β 中国正式上市,标志着我国 NMOSD 治疗正式迈入高效、安全、可及的第三代 CD20 单抗新时代。让我们携手并进,用创新科技点亮患者的生命之光,也期待更多中国 NMOSD 患者可无惧复发,回归正常、有尊严的美好生活!