刚刚，国家药监局发布公告：

通过优先审评审批程序，批准武汉朗来科技发展有限公司申报的1类创新药盐酸兰诺可泮片（商品名：依适宁）上市，该药品适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。

批准首药控股（北京）股份有限公司申报的1类创新药康特替尼颗粒（商品名：首要泽）上市，该药品单药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

通过优先审评审批程序，批准Merck Sharp & Dohme B.V.申报的克莱罗韦单抗注射液（商品名：安福畅）上市，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防RSV所致的下呼吸道感染。

批准中山康方生物医药有限公司申报的古莫奇单抗注射液（商品名：奇佑康）上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

盐酸兰诺可泮片是由朗来科技发现并开发的一种CFB抑制剂。体外机制研究显示，MY008211A能够和CFB结合，有效抑制补体通路激活，从而抑制溶血。

康特替尼是首药控股自主研发的一款第二代ALK多靶点激酶抑制剂。据公开资料显示，该药最早于2014年就首次申报临床，历经10年研发，于2024年10月申报上市，今日终于获批。

克莱罗韦单抗注是一款预防性长效单克隆抗体，可通过与RSV的融合糖蛋白结合来诱导对RSV的被动免疫，从而预防RSV感染，旨在为婴儿提供直接、快速和持久的保护。2025年6月，Clesrovimab获得美国FDA批准上市，成为首个也是唯一一个针对婴儿的单剂量RSV单抗，无论患者体重如何。

古莫奇单抗是康方生物自主研发的新型人源化IL-17A单抗。2025年1月，康方首次在国内递交古莫奇单抗的新药上市申请；而后在2026年1月，第2项适应症上市申请也获CDE受理，治疗强直性脊柱炎。