8 月 18 日,LEO Pharma 宣布已与田边制药达成协议,以最高 4.35 亿美元获得 dersimelagon 的全球权益,交易对价包含前期及近期里程碑付款,以及潜在的下游里程碑付款和基于净销售额的阶梯特许权使用费。

图片来源:LEO Pharma官方
其在研药物是一种每日一次口服的小分子黑素皮质素 1 受体(MC1R)激动剂,用于治疗两种罕见且严重的终身遗传性疾病:红细胞生成性原卟啉病(EPP)和 X - 连锁原卟啉病(XLP)。
此次收购体现了 LEO Pharma 通过有针对性的合作、收购和外部创新,持续强化皮肤科产品组合的战略,罕见皮肤病正是该公司的重点聚焦领域。
田边制药此前公布的全球随机、双盲、安慰剂对照 3 期 INSPIRE 临床研究结果显示,dersimelagon 在主要和次要终点上均取得具有统计学显著性和临床意义的成果,可显著延长患者出现首个前驱症状前的平均每日阳光暴露时间。相关研究数据已于 2026 年美国皮肤病学会(AAD)年会上以晚期突破性研究(Late Breaker)形式发布。
据公开资料,dersimelagon 已获得美国 FDA 授予的快速通道资格和孤儿药资格,并于 2026 年 6 月向 FDA 提交新药申请(NDA),目前尚未获得 FDA 或任何其他监管机构的批准。若成功获批,该药将成为首个用于治疗 EPP 和 XLP 的口服疗法。
继 2025 年与勃林格殷格翰就 Spevigo 达成合作、近期收购 Replay 的下一代 HSV 基因治疗平台之后,LEO Pharma 继续在存在高度未满足临床需求的罕见皮肤病领域寻求机会,重点布局美国和日本等关键创新市场。

参考资料:https://www.phanesthera.com/news/phanes-therapeutics-receives-fda-fast-track-designation-for-spevatamig-in-advanced-and-metastatic-biliary-tract-carcinoma/