2014年第二季度预期的重要事件包括FDA对三个已知作用机理的药物的审批决议：免疫调节剂聚乙二醇干扰素β-1a（百健艾迪）和抗生素tedizolid phosphate（Cubist公司）。聚乙二醇干扰素β-1a的研发公司也向欧盟提交了市场申请，Cubist预计在今年年中也会提交这样的申请。

百健艾迪希望能利用其已上市药物干扰素β-1a（Avonex）的PEG化改良物扩大其对多发性硬化的治疗专权。如果能获得PDUFA（处方药使用者费用法）通过，这个药物将成为美国通过的第一个治疗多发性硬化的PEG干扰素。在临床III期ADCANCE试验中，接受2-4周治疗的患者恶化速度降低且显示出统计学意义，与未偶联的干扰素研究数据一致。未偶联的干扰素一周需要使用一至三次，相比较而言PEG干扰素虽然没有显示出更好的疗效，但通过减少使用次数也可以改善患者生活质量。

FDA通过授予QIDP（Qualified Infectious Disease Designation，合格传染性疾病产品）资格认证提供快速审批通道以刺激并加速对克服抗生素耐药性的研究。tedizolid phosphate治疗急性细菌性皮肤和皮肤组织感染（ABSSSIs）新药申请的PDUFA时间为6月20日。3月31日，FDA已安排了顾问委员会会议对tedizolid phosphate和Durata公司的dalbavancin用于治疗ABSSSI进行讨论。Tedizolid是第二代的恶唑烷酮，能抑制革兰氏阳性菌的蛋白合成，包括对第一代恶唑烷酮耐药的病原菌。在临床III期ESTABLISH项目中，tedizolid phosphate在ABSSSI临床治疗率上显示出对利奈唑胺（Linezolid）的非劣效性以及较少的药物相关副作用。恶唑烷酮类生物利用度较高，因此可采用静脉注射或口服服药，与只能采用静脉注射方式的药物（糖肽类和脂胎类）相比，能缩短患者的住院治疗时间。