位于佛罗里达珊瑚泉的 Nutra Pharma公司宣布RPI-78M获得了美国FDA授予的孤儿药资格。RPI-78M是该公司研发的用于治疗青少年多发性硬化症的候选新药。

“获得FDA孤儿药资格对于我们公司来说是一个具有里程碑意义的事件，”Nutra Pharma公司董事长兼首席执行官 Rik J Deitsch 说，“青少年多发性硬化症这个领域非常重要，但是目前市场上还没有针对这种疾病的药物。根据我们的临床前试验和开放标记研究，我们相信RPI-78M能够成功通过审批。我们的下一步计划是准备FDA新药申请的材料，以及获得新药审批通过所需的临床研究方案。”

关于RPI-78M

RPI-78M是烟碱型乙酰胆碱受体拮抗剂的一种，最初来源于眼镜蛇毒的提取物。它的毒性很低并且运用广泛。有科学研究显示天然和经过修饰的神经毒素可以防止神经细胞的早期死亡。另外，RPI-78M被预计能够在烟碱型乙酰胆碱受体收到损伤的神经肌肉性疾病中发挥药效。RPI-78M在自身免疫疾病和病毒类疾病的应用已经被写入相关专利。

关于Nutra Pharma公司

Nutra Pharma是一家生物技术公司，主打产品是止痛药市场的非处方药Nyloxi和用于宠物的 Pain-away。该公司研发的其他产品包括用于治疗多发性硬化症 （MS）、人类免疫缺陷病毒（HIV）和肾上腺脊髓神经病型 （AMN）的药物。该公司专门从事用于治疗神经类疾病、癌症、自身免疫疾病和病毒类疾病的药物和相关技术的收购、注册和商品化。

原文链接：

http://www.checkorphan.org/news/nutra-pharmas-rpi-78m-granted-orphan-drug-status-by-the-us-food-and-drug-administration-for-the-treatment-of-juvenile-multiple-sclerosis

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