当地时间4月2日，美国白宫发布公告，宣布美国总统特朗普已正式签署文件，将对对专利药品及其成分征收100%的关税。

对于罕见病领域而言，孤儿药已被明确列入豁免清单。

来源｜白宫官网

此次关税的征税范围明确指向“专利药”，即处于专利保护期内的原研药及其改良型新药。

白宫此举旨在兑现特朗普总统过去一年多次提出的威胁，即通过高额关税迫使制药企业将生产线迁回美国，从而降低美国本土患者的用药成本。

面对政策压力，全球主要药企已提前采取行动。过去一年中，包括阿斯利康、辉瑞、诺和诺德在内的多家企业，已通过承诺增加在美投资和下调药价换取了关税豁免。礼来、强生、默沙东等公司也承诺投入数十亿美元以扩大其在美国的本土业务，从而避开了此次惩罚性关税。

目前，美国已与17家制药公司达成了此类协议，其中13项已正式敲定。这意味着，新关税的主要影响对象将是那些尚未与政府达成协议的小型及中型制药公司。

值得注意的是，公告表示，孤儿药（即用于治疗罕见病的药物）、动物保健药以及其他特定特殊药品，如果来自与美国有贸易协定的国家或能满足紧急公共卫生需求，都将获得豁免。

这一条款意味着，用于治疗罕见病的救命药将免受此次贸易壁垒的冲击，或能保障罕见病患者的用药可及性和供应链的稳定性。