国家药监局网站公开信息显示，截至2026年7月14日，2026年国内已获批38款创新药，其中包含6款罕见病1类创新药，具体药品信息如下：
01
药品名称
普乐司兰钠注射液
持有人：Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
日期：2026.01.07
该药通过优先审评审批程序批准上市，在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成人患者的甘油三酯水平。
02
药品名称
罗伐昔替尼片
持有人：正大天晴药业集团股份有限公司
日期：2026.02.28
该药适用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（PET-MF）成人患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。
03
药品名称
贝泽昔替尼片
持有人：杭州邦顺制药股份有限公司
日期：2026.04.30
该药用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）成年患者的一线治疗，治疗疾病相关脾肿大或改善疾病相关症状。
04
药品名称
尼卡利单抗注射液
持有人：Janssen-Cilag International NV
日期：2026.05.21
该药通过优先审评审批程序批准上市。该品种与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体或抗肌肉特异性酪氨酸激酶 (MuSK) 抗体阳性的成人和12岁及以上青少年全身型重症肌无力(gMG)患者。
05
药品名称
注射用波米泰酶α
持有人：江苏贝捷泰生物科技有限公司
日期：2026.06.04
该药通过优先审评审批程序附条件批准上市，用于凝血因子VIII或IX的抑制物>5个Bethesda单位（BU）的先天性血友病A或B成人患者的出血治疗。
06
药品名称
盐酸兰诺可泮片
持有人：武汉朗来科技发展有限公司
日期：2026.06.11
该药通过优先审评审批程序批准上市，适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）成人患者。
文章素材来源：中国医药报
