目前，上海市公共卫生临床中心正在开展一项由凌云教授作为主要研究者，甫康（上海）健康科技有限责任公司申办的“一项开放、剂量探索研究，随后是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估CVL237片在APDS/PASLI（活化磷酸肌醇3-激酶δ综合征/p110δ激活突变导致衰老T细胞、淋巴结病变和免疫缺陷）患者中的有效性和安全性”，本研究经上海市公共卫生临床中心伦理委员会审议通过，目前正在招募患者。凡经检查符合要求的患者有机会参与到该项临床研究中，现向社会公开招募：

参加本研究的主要入选条件：1. 18~75岁（含边界值）男性和女性患者；

2. 具有与APDS临床表型一致的患者，包括复发性耳、窦或肺部感染史（频率高于免疫活性个体的预期频率），以及已知具有1型APDS相关基因PI3K突变（例如E1021K、N334K、E525K和C416R）或2型APDS相关突变的患者；

3. 患者必须有淋巴结和/或结外淋巴细胞增殖，以及与APDS/PASLI一致的临床发现和表现，例如反复的耳-窦-肺部感染和/或器官功能障碍（例如肺、肝）病史。

还需满足其他研究要求，如果患者同意参加研究，研究医生将就您是否满足项目要求进行评估，符合入组条件后再入组，在研究期间，医院将为您提供药品以及和研究相关的检查。

如果您有兴趣了解更详细的信息，或者您有任何问题请联系我们。我们将对您的个人信息严格保密，我们热诚欢迎您的报名与参与。

联系人：徐女士                 

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｜关于CVL237

CVL237是一款口服、强效和高选择性PI3Kβ/δ双重抑制剂，由甫康药业从英国Krus公司引进，已在美国完成I 期临床试验，全球即将进入II期临床试验。目前，正在国内上海市公共卫生临床中心开展治疗APDS的II期临床研究。

｜关于APDS

APDS是一种罕见的原发性免疫缺陷，于2013年首次被发现，预计每百万人中有1至2人患病。它是由两个已识别的基因的遗传变异引起的，即PIK3CD或PIK3R1。这些基因的变异导致PI3Kδ(磷酸肌醇3-激酶δ)通路的过度活跃，从而导致免疫细胞发育不良、不能成熟或正常运作，以致免疫缺陷和失调。 

APDS以多种症状为特征，包括严重的、复发的肺内感染、淋巴增生、自身免疫和肠病，最常见的是频繁而严重的耳朵、鼻窦、上呼吸道和下呼吸道感染，通常发病始于婴儿期。APDS患者易发生淋巴结肿大或脾脏肿大 (脾肿大) ，以及自身免疫和炎症症状，患淋巴瘤等癌症的风险也可能更高。这些症状可能与多种疾病有关，包括其他原发性免疫缺陷病，所以APDS患者经常被误诊。

APDS是一种进行性疾病，随着时间的推移，这种延迟可能导致损伤的累积，包括永久性肺损伤和淋巴瘤。明确诊断这种情况的唯一方法是通过基因检测，国内目前还没有有效的治疗方式。